Пациенты с синдромом раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д) на протяжении длительного времени испытывают боль в животе и диарею. Эти симптомы негативно влияют на качество жизни. Ситуация с СРК-Д усложняется тем, что это состояние имеет мало вариантов лечения.
Британские и российские ученые провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, посвященное лечению синдрома раздраженного кишечника с диареей Энтеросгелем®. Кишечный адсорбент Энтеросгель® связывает вредные молекулы в кишечнике и может уменьшить диарею (Howell CA, et al. BMJ Open Gastroenterol. 2019;6(1):e000287).
Как проводилось исследование
Это было рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование. После 2-недельной фазы скрининга участники прошли 8-недельную двойную слепую фазу (Энтеросгель® или плацебо). Затем следовали 8-недельная открытая фаза и завершающая фаза (только с респондентами). Субъекты в возрасте 16–75 лет с диагнозом СРК-Д (Римские критерии IV) сообщали о консистенции стула, боли и общих симптомах в электронном дневнике и анкетах.
Результаты
Исследование проводилось с ноября 2018 г. по октябрь 2021 г. В исследовании участвовали 440 человек с СРК-Д (170 из которых предоставляли данные о самочувствии удаленно, а 270 — очно, через терапевтов и больницы). Затем 393 респондента продолжили открытую фазу исследования.
Ответ на лечение респондентов в группе Энтеросгеля® показал значительно более высокий процент по сравнению с группой, принимавшей плацебо (37,4 против 24,3, отношение шансов 1,95, NNT 7,6, p = 0,002). Энтеросгель® также улучшил индивидуальную консистенцию стула (48,5% против 32,5%), снизил интенсивность боли в животе (53,3% против 40,2%), частоту стула, вздутие живота и императивные позывы.
Подтвержденный на открытой фазе эффект лечения Энтеросгелем® сохранялся в активной группе и улучшился у тех, кто ранее принимал плацебо. При этом 60% пациентов, включенных в исследование, сообщили об облегчении симптомов СРК-Д. Эффект от лечения сохранялся в течение всего периода наблюдения. Из 253 пациентов, завершивших этап, 203 (80%) решили продолжить прием безрецептурного Энтеросгеля®. Результаты анализов показали, что лечение было безопасным для пациентов.
Вывод
Проведенное исследование предполагает, что Энтеросгель® является безопасным и эффективным средством для лечения СРК-Д и обеспечивает достойную альтернативу нескольким доступным в настоящее время вариантам лечения.
http://dx.doi.org/10.1136/gutjnl-2022-BSG.54